balkanxvijesti.com
Related Articles
Problem u proizvodnji milijuna Abbottovih senzora glukoze povezan je s najmanje sedam smrtnih slučajeva i stotinama ozljeda diljem svijeta.
Michael Ford nije bio dobrog zdravlja, ali njegov dijabetes tipa 2 bio je pod kontrolom. Njegov sin, Davonte Ford, bio je njegov stalni skrbnik – kupao je Michaela, davao mu lijekove i dužno reagirao na padove i poraste Michaelove razine šećera u krvi.
Kad su se otac i sin jednog studenog jutra probudili u svom domu u Oaklandu u Kaliforniji uz upozorenje o niskoj razini šećera u krvi koje je dobio Michaelov FreeStyle Libre 3 Plus senzor, dio vrhunskog sustava za praćenje glukoze proizvođača medicinske opreme Abbott, Davonte nije dovodio u pitanje očitanje. Umjesto toga, učinio je ono što su mu liječnici naložili: dao je ocu brzodjelujuće ugljikohidrate.
Davonte nije mogao znati da će osam dana kasnije Abbott objaviti hitno upozorenje kojim će obavijestiti američke potrošače da je oko 3 milijuna FreeStyle Libre 3 i Libre 3 Plus senzora u opasnosti od stvaranja lažno niskih očitanja, a tvrtka je primila izvješća o sedam smrtnih slučajeva i više od 730 teških ozljeda diljem svijeta. Također nije imao pojma da je broj koji se tog jutra stalno pojavljivao na Michaelovom uređaju bio “katastrofalno netočan”, prema tužbi koju je 25-godišnji Davonte podnio prošlog mjeseca.
Stoga, kad je šalica kave s dvije žlice šećera jedva podigla Michaelov šećer u krvi, Davonte mu je donio još jednu. Broj na Michaelovom monitoru se malo povećao, ali se zatim vratio.
Normalni raspon glukoze je oko 70 do oko 180 miligrama po decilitru, s nižim razinama koje se očekuju tijekom posta. Zbunjen što se Michaelova razina stalno kretala oko 68 mg/dL, Davonte mu je dao šalicu zaslađenog čaja i kolačić, nadajući se da će podići brojku.
Umjesto toga, Michaelov govor se usporio. Kapci su mu postali teški. U panici je Davonte pozvao hitnu pomoć. Kad su stigli bolničari, Davonte je bio zapanjen vidjevši Michaelovu razinu šećera u krvi na njihovom uređaju: 551 mg/dL, više nego trostruko više nego što je trebalo biti.
„Srce mi je upravo palo“, rekao je Davonte. „Očito je ovdje problem.“
Otkriće da Michaelov šećer u krvi nije bio tako nizak kao što je pokazivao njegov mjerač glukoze došlo je prekasno, navodi se u tužbi. Sljedećeg dana, na odjelu intenzivne njege u bolnici, Michael (68) umro je nakon višestrukih srčanih zastoja.
Dijabetes, stanje u kojem tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može pravilno koristiti, zahtijeva od pacijenata da budno prate šećer u krvi. Pogađa otprilike 40,1 milijuna ljudi u SAD-u. Ako se ne kontrolira, može uzrokovati ozbiljne komplikacije, od sljepoće do oštećenja srca i bubrega.
Opoziv tvrtke Abbott stavio je u središte pozornosti rastuće oslanjanje pacijenata s dijabetesom na tehnologiju koja im je namijenjena pomoći i prijetnju koju ona može predstavljati za njihovo fizičko i psihičko zdravlje kada je ta tehnologija neispravna. Opoziv je potaknuo najmanje tri predložene kolektivne tužbe u SAD-u, zajedno s Davonteovom tužbom za nezakonitu smrt. Tri druge osobe u Kaliforniji, Washingtonu i Sjevernoj Karolini planiraju tužiti zbog štete koju tvrde da su pretrpjele zbog netočnih očitanja, rekli su njihovi odvjetnici za NBC News.
Pacijenti i odvjetnici također su postavili pitanja o tome je li opoziv bio dovoljno sveobuhvatan i je li stvarni broj ozljeda mogao biti veći od 860 koje je Abbott naveo u svom najnovijem popisu. Michaelova smrt nije uračunata u Abbottov broj; iako je njegov senzor došao iz jedne od opozvanih serija, Abbott nije uključio njegov serijski broj u opoziv.
Glasnogovornica Abbotta Lindsy Delco izjavila je za NBC News da je tvrtka “duboko ožalošćena” Michaelovom smrću te da ozbiljno shvaća sve prijave o štetnim događajima, dokumentirajući ih i istražujući.
Delco je rekla da problem nije pogodio sve senzore u svakoj seriji i da nisu svi štetni događaji povezani s nedavnim opozivom, dodajući da bi se svatko tko ima problema trebao obratiti Abbottovoj korisničkoj službi.
Rekla je da su netočna očitanja koja su dovela do opoziva uzrokovana problemom na proizvodnoj liniji koji je brzo riješen. Tvrtka još nije odgovorila na sudu na Davonteovu tužbu.
Kada su se prije više od dva desetljeća pojavili kontinuirani monitori glukoze, bili su “potpuna revolucionarna promjena” za dijabetičare, rekla je dr. Amy Warriner, endokrinologinja i profesorica na medicinskom fakultetu Sveučilišta Alabama u Birminghamu. Kao alternativa pouzdanim, ali zamornim ubodima prsta, kojima dijabetičari vade male količine krvi tijekom dana kako bi provjerili razinu šećera, kontinuirani monitori glukoze automatski detektiraju razinu šećera u krvi u tekućini odmah ispod površine kože pomoću sitnih niti na senzorima pričvršćenim na ruke pacijenata. Abbottovi senzori, veličine hrpe od dva penija, obično koštaju do 20 dolara mjesečno za pacijente čije komercijalno osiguranje pokriva sustav, a nude podatke 24 sata dnevno, 7 dana u tjednu za koje liječnici kažu da su pouzdani.
„Ali to je tehnologija“, rekao je Warriner, „i nažalost, tehnologija se može pokvariti. A kada se to dogodi, to je situacija života ili smrti.“
Bilo je manjih povlačenja proizvoda povezanih s kontinuiranim monitorima glukoze. Godine 2024. Abbott je povukao nekoliko serija Libre 3 senzora zbog netočno visokih očitanja. Drugi veliki proizvođač, Dexcom, povukao je stotine tisuća prijemnika povezanih s njegovim monitorima 2016. i ponovno 2025. nakon desetaka ozljeda zbog problema sa zvukom koji su mogli uzrokovati propuštena upozorenja. Glasnogovornik Dexcoma ovog je tjedna u e-poruci rekao da su problemi riješeni.
Neki pacijenti s dijabetesom koji su koristili Abbott senzore kažu da je otkrivanje nedostataka u uređaju na koji se oslanjaju da bi ostali živi zastrašujuće. Prije nego što je primila obavijest o povlačenju iz svoje ljekarne, Angela Ivery (71), koja živi u Spruce Pineu u Sjevernoj Karolini, rekla je da je više puta išla na hitnu nakon upozorenja s njezinog Libre 3 uređaja u kojima je pisalo da joj je šećer u krvi nizak. U bolnici je ubod prsta pokazao da su joj razine glukoze normalne, rekla je.
Počela je imati noćne more u kojima su joj pokojni rođaci davali upozorenja o zdravlju, a bojala se da će umrijeti u snu. Sada koristi očitavanja iz prsta, ali kaže da ima trajnu anksioznost.
„Ne izlazim i ne družim se kao prije“, rekla je. „Paranoična sam kad izađem. Mislim da mi šećer pada.“
Krajem prošle godine, Cathy Bennett, 67, iz Stathama u Georgiji, počela je primati upozorenja od svog Abbott kontinuiranog mjerača glukoze u krvi koji je govorio da joj je šećer u krvi oko 60-ih. Međutim, kada ga je provjerila ubodom prsta, bio je oko 170-ih ili 180-ih. Serijski brojevi njezinih senzora nisu bili navedeni na Abbottovoj web stranici za opoziv, ali ona vjeruje da su trebali biti. Na društvenim mrežama susrela je druge koji su rekli isto.
„Vrlo je razočaravajuće“, rekla je, dodajući da je voljela uređaj i planira ga ponovno pokušati koristiti. „Pomogao mi je motivirati me da donosim bolje odluke o hrani.“
Opoziv je također istaknuo potencijal za opasnu zbrku nakon što se proizvod treba ukloniti – čak i u velikim bolnicama. Endokrinolog koji radi u regionalnom trauma centru u srednjem Atlantiku spomenuo je u intervjuu za NBC News da je upravo poslao pacijenta kući iz bolnice s Abbott uređajem. Nakon toga nazvao je kako bi podijelio zapanjujuće otkriće: Provjerio je serijski broj senzora koji je dao svom pacijentu i shvatio da je to dio opoziva. Odmah je nazvao pacijenta kako bi dogovorio zamjenu i rekao bolnici da baci kutiju opozvanih senzora.
Iako se kontinuirani monitori glukoze općenito smatraju točnima, Američko udruženje za dijabetes u e-poruci je navelo da bi ubodi prsta trebali biti dostupni kao rezerva, posebno ako simptomi ne odgovaraju očitanju monitora.
U Miramaru na Floridi, Philip Myers, marinski veteran, oslanjao se isključivo na svoj FreeStyle Libre, sve dok očitanja nisu skočila s 50-ih na preko 200 jedne večeri u lipnju. Prestao ga je koristiti.
Šest mjeseci kasnije, primio je pismo Ministarstva za pitanja branitelja u kojem ga obavještavaju da je njegov senzor povučen. U pismu se nisu spominjali smrtni slučajevi povezani s povlačenjem, a kada su on i njegova supruga saznali za njih od novinara, postali su emotivni.
„Kad sam bio u vojnoj službi, imao sam kontrolu i donosio sam odluke“, rekao je 80-godišnji Myers. Pokušaj upravljanja dijabetesom, posebno s uređajem koji se pokazao netočnim, „osjeća se vrlo beznadno, da vam kažem istinu, jer uopće nemate kontrolu“, rekao je.
Delco, Abbottova glasnogovornica, nije odgovorila na pitanja o konkretnim slučajevima i u e-poruci je rekla da proizvođač „duboko brine o sigurnosti i kvaliteti naših proizvoda i ljudi koji ih koriste“.
„Zato kontinuirano provjeravamo kako rade i ako uočimo problem, poduzimamo mjere da ga riješimo“, rekla je.
Davonte i Michael Ford u potpunosti su se oslanjali na Michaelov kontinuirani monitor glukoze, ne znajući na temelju Abbottovih “žalosno neadekvatnih” upozorenja da bi senzor mogao biti neispravan, navodi se u Davonteovoj tužbi.
Davonte pokušava zapamtiti svog oca onakvim kakav je bio – nesebičan čovjek koji je volio svirati klavir – a ne očevih bolnih posljednjih trenutaka, za koje je rekao da su ga traumatizirali i ostavili ga praznim. Rekao je da se također bori s osjećajem krivnje.
